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EPIMOMS - Etude longitudinale sur l'épidémiologie de la morbidité maternelle sévère

Responsable(s) :
Bouvier-Colle Marie-Hélène, Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants
Deneux-Tharaux Catherine, Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants
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Date de modification : 22/10/2013 | Version : 1 | ID : 7613

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Général
Identification Taille Fascinant Lifestyle Hero Windrunner M Fleece Homme Tech Nike
Nom détaillé Etude longitudinale sur l'épidémiologie de la morbidité maternelle sévère
Sigle ou acronyme EPIMOMS
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL n°912210 / CCTIRS n°12.060
Thématiques générales
Domaine médical Gynécologie obstétrique
Déterminants de santé Génétique
Autres, précisions Morbidité maternelle sévère
Mots-clés Épidémiologie, grossesse, complication
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions - Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM - Agence nationale de la recherche - ANR programme blanc 2010 - Agence régionale de santé - ARS Ile-de-France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Bouvier-Colle
Prénom Marie-Hélène
Adresse 82, av Denfert-Rochereau, 75014 Paris
Téléphone +33 (0)1 42 34 55 72
Email [email protected]
Laboratoire Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants
Organisme Institut national de la santé et de la recherche médicale -
Nom du responsable Deneux-Tharaux
Prénom Doudoune Thicken Long New Duvet Canard Homme Arrival Slim De 2017 UnOAxwIqn Catherine
Adresse 82, av Denfert-Rochereau, 75014 Paris
Téléphone +33 (0)1 42 34 55 79
Email [email protected]
Laboratoire Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants
Organisme Institut national de la santé et de la recherche médicale -
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Un référent local identifié dans chaque service des maternités est chargé d'identifier les cas de morbidité maternelle sévère.
Objectif de la base de données
Objectif principal Déterminer la fréquence des complications au cours de la grossesse, leurs causes et leur prise en charge.
Critères d'inclusion - femme
- adulte
- enceinte dont la grossesse est égale ou supérieure à 22 semaines d’aménorrhée ou en cours d’accouchement ou ayant accouché depuis moins de 42 jours
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Alsace Champagne-Ardenne Lorraine
Auvergne Rhône-Alpes
Île-de-France
Normandie
Détail du champ géographique 9 réseaux de périnatalité de 7 régions, Alsace, Auvergne, Basse-Normandie, Ile-de-France, Lorraine et Rhône-Alpes.
Collecte
Dates
Année du premier recueil 04/2012
Année du dernier recueil 04/2013
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus Fleece Lifestyle Hero Windrunner Taille Tech Fascinant M Homme Nike 6000 subjects - 2000 cases (women with severe maternal morbidity) - 4000 control (women without severe maternal morbidity)
Données
Activité de la base Fleece Taille Lifestyle Hero Nike Windrunner Tech Fascinant Homme M Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Des données individuelles (médicales et socio-professionnelles) pourront être recueillies et seront analysées de façon confidentielle avec l'accord des responsables de la maternité.
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Pour les femmes avec morbidité maternelle sévère (cas), certaines informations socio-professionnelles et complémentaires seront recueillies par entretien, après information individuelle et déclaration de non opposition de la femme.
Existence d’une biothèque Non
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Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
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Modalités
Mode de recueil des données Données enregistrées sur cahier électronique, mis au point par une société de service spécialisée et garantissant la sécurité informatique.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Suivi jusqu’à la fin de l’hospitalisation pour l’événement de morbidité maternelle sévère.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
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Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique
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